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价格:18.00-23.00元 / 0.125g*8s
类别:中西药品,抗生素类、处方药

东京快乐8走势图:地红霉素肠溶片(平立达)副作用 说明书

地红霉素肠溶片(平立达)
地红霉素肠溶片价格
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的,很好的对照临床研究。因此,孕妇使用本品应权衡利弊。分娩:对分娩的影响尚不清楚。哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中发现了其他大环内酯抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
【生产企业】湖北舒邦药业有限公司(原远大医药(中国)有限公司)
【主要成份】地红霉素。
化学名:(9S,16R)-9-脱氧代-11-脱氧一9,11一{亚氨基[2-(2一甲氧基乙氧基)亚乙基]氧}红霉素
分子式:C42H78N2O14
分子量:835.09
【老年患者用药】平均Cmax,AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。
通用名称:地红霉素肠溶片
商品名称:地红霉素肠溶片(平立达)
【批准文号】国药准字H20051109
【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确定。
【药代动力学】据文献报道:吸收:口服后本品被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。健康志愿者(19-59岁,单剂量:0.5g,多剂量:0.5g/日,10天)药代动力学参数如下:分布;红霉胺迅速、广泛分布到组织中,其细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。其蛋白结合率为15-30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540-1041L)。红霉胺的稳态组织浓度(0.5g/次,一日一次)代谢和排泄:红霉胺几乎不经肝脏代谢,只从胆汁中消除。81-97%的药物由此途径消除,约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者,其平均血浆半衰期约8小时(2-36小时),平均消除半衰期约44小时(16-65小时),平均表观清除率约23L/h(20-32L/h)。食物的影响:本品可与食物同服或饭后1小时内服用。研究表明饭后服用本品,其吸收略有下降,而饭前1小时服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
【用法用量】本品应与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表感染(轻、中度)剂量服药次数疗程(天)慢性支气管炎急性发作0.5g一天一次5-7急性支气管炎 0.5g一天一次 7社区获得性肺炎 0.5g一天一次14咽炎和扁桃体炎 0.5g一天一次10单纯性皮肤和软组织感染0.5g一天一次5-7
【参考价格】地红霉素肠溶片价格(0.125g*8s)、18.00-23.00元

【产品分类】中西药品,抗生素类
【有 效 期】24月
【注意事项】肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cxex、AUC和分布体积和服药次数的增加而有增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cxex、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断室重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
【药理毒理】药理作用地红霉素为大环内酯类抗菌素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制蛋白质的合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物有活性:需氧革兰阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌)、肺炎链球菌、化脓链球菌。需氧革兰阴性微生物:流感嗜血杆菌,嗜肺军团菌,卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体体外试验表明(其临床意义尚不完全清楚):本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C,F,G组)、百日咳鲍特菌、痔疮丙酸杆菌等有活性。对其他大环内酯抗生素耐药的细菌对本品也有耐药。毒理研究遗传毒性:标准组合的遗传毒性试验结果表明,本品未见致突变作用。生殖毒性:大鼠和家兔分别给与本品的剂量达临床最大推荐剂量的21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg时(以体表面积计,为人用最大推荐计量的8倍),出现胎儿体重降低,骨化不全,发育延迟。大鼠在交配前2周,整个交配期和整个妊娠期给予本品剂量达1000mg/kg时,也可见骨化程度的降低。目前尚无在孕妇上进行充分和严格的对照的研究,所以孕妇的使用,应权衡利弊后再决定。尚不清楚本品是否经人乳分泌,但在本品可分泌于啮齿类动物的母乳中,而且其他大环内酯类的抗生素也可在人乳中分泌,因此哺乳期的妇女应慎用。致癌性:尚无动物终身给予本品对致癌潜在性的研究结果。
【规格型号】0.125g*8s
【包 装】0.125g*8s/盒
【禁 忌】禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内脂抗生素严重过敏的患者,不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
【药物过量】症状 地红霉素的过量使用的中毒症状包括恶心、呕吐、腹上部疼痛和痢疾。如果其他症状出现,可能是过敏反应或中毒的继发反应。治疗 保持病人的呼吸畅通,通风,小心监视病人的征兆,维持血压正常和血清电解等?;钚蕴吭诙嗍榭鱿卤扰煌禄蛳次父苡行Ы档鸵┪镌谖赋Φ赖奈???悸堑交钚蕴慷皇俏概趴?,重复剂量的活性炭可以加强一些已经被吸收的药物的消除,当采用胃排空和活性炭时要保证病人的呼吸通畅。多尿、腹膜的透析和血液透析被证明对地红霉素的过量无益,对慢性肾衰的病人血液渗析也不会加快地红霉素在血浆中的消除。
【适应症/功效/主治】“地红霉素肠溶片(平立达)功效与作用”适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除:对预防风湿热的疗效尚无报道。
【贮 藏】密封
【副作用】“地红霉素肠溶片(平立达)副作用”3299例患者口服本药(0.5g/天)7~14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15里(43%)是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下“头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)呕吐(1.1%)等。血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
【药物相互作用】特非那定:本品不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。茶碱:—般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整??顾嵋┗騂2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即口服本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚。因此,联合用药时应慎重。三唑仑:可降低三唑仑的消除率,增加其药理作用。地高辛:可提高地高辛的血药浓度??鼓嚎稍黾涌鼓┑淖饔?,在老年人中更是如此。麦角胺;产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺,苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
【性 状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

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【禁 忌】禁用于对地红霉素.红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)?!?/dd>

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